SGF-FDは、安全性に配慮した製造・管理体制のもとで取り扱われています。
使用される培養上清は、国内で採取された乳歯由来の幹細胞をもとに製造され、各ロットごとにウイルス検査、細菌検査、エンドトキシン検査などの安全確認が実施されています。
また、製造工程においては、細胞成分を除去した状態で精製されており、顕微鏡レベルでも細胞が含まれないことを確認したうえで使用されています。
あわせて、特定のサイトカインやエクソソーム量の測定を行い、一定の基準を満たしたもののみが用いられています。
なお、幹細胞培養上清液は、国内外において医薬品として承認された製品ではありません。そのため、治療に使用する際は、医師による十分な説明と同意のもと、自由診療として提供されます。
安全性と適切な運用を重視しながら、慎重に取り扱われる成分である点をご理解ください。